国家政策快讯 《生成式人工智能服务管理暂行办法》配套备案细则发布,未备案AI产品将限期整改
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医疗器械网络销售新规:三方平台备案谁要办、怎么办?

政策法规 2026-08-28 0 阅读

《医疗器械网络销售监督管理办法》要求,为医疗器械经营企业提供网络交易服务的平台,必须向省级药品监督管理部门备案。

备案前需确认三件事:经营范围是否涵盖相关表述、是否配备质量管理人员、平台系统是否具备信息发布与记录保存功能。

平台还需建立入驻企业资质审核机制,核验其二类经营备案或三类经营许可,并留存销售记录以备追溯。

备案本身不收费,官方审核周期一般为受理后数周,材料齐全是关键。

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