《医疗器械网络销售监督管理办法》要求,为医疗器械经营企业提供网络交易服务的平台,必须向省级药品监督管理部门备案。
备案前需确认三件事:经营范围是否涵盖相关表述、是否配备质量管理人员、平台系统是否具备信息发布与记录保存功能。
平台还需建立入驻企业资质审核机制,核验其二类经营备案或三类经营许可,并留存销售记录以备追溯。
备案本身不收费,官方审核周期一般为受理后数周,材料齐全是关键。